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Preparazioni galeniche anabolizzanti, dimagranti e antimicrobiche. Scattano nuovi divieti

Nuovi divieti per le preparazioni in farmacia di medicinali galenici a base di steroidi anabolizzanti androgeni, di preparati dimagranti con estratto di Citrus aurantium e di preparazioni magistrali di Violetto di genziana. A definire i divieti tre decreti ministeriali in vigore da giovedì 17 giugno.
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Farmacovigilanza vaccini Covid. I dati nel quinto report di Aifa

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il quinto Rapporto di Farmacovigilanza sui Vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 maggio 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna...

Un anticorpo monoclonale per rallentare il decorso dell’Alzheimer. L’Fda dà il via libera

L'Fda ha approvato un nuovo farmaco contro l'Alzheimer che ha le potenzialità per rallentare il decorso della malattia. L’anticorpo monoclonale, Aducanumab, arriva dopo vent'anni di ricerca. La terapia consiste in una iniezione al mese per via endovenosa che contribuirebbe a rallentare il declino cognitivo dei pazienti che si trovano allo...

Integratori, come è cambiato il consumo degli italiani

Integratori Italia, l’associazione italiana di categoria aderente a Confindustria e parte di Unione Italiana Food, presenta i risultati, raccolti tra la fine di gennaio e inizio febbraio 2021, della ricerca commissionata a Kantar, nata con l’obiettivo di comprendere come sia cambiato il consumo degli integratori nel corso del 2020. L’analisi...
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Spesa farmaceutica, i dati Aifa. Cresce l’ospedaliera mentre la territoriale continua a scendere

Secondo gli ultimi dati Aifa, la spesa farmaceutica complessiva nel 2020 si è attestata a 18.890,3 mln di euro (circa 200 mln in più rispetto all’anno precedente), con uno scostamento assoluto rispetto alle risorse complessive del 14,85%. Prosegue anche nel 2020 il trend di aumento degli ultimi anni con la...

Farmacovigilanza, Aifa pubblica il terzo Rapporto sui vaccini Covid-19

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il terzo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 marzo 2021 per i tre vaccini in uso nella campagna...

Vaccini: Ema valuta reazioni a Johnson&Johnson. Speranza: “Stop solo di natura precauzionale”

Dopo lo stop del vaccino Johnson&Johnson negli Stati Uniti, il comitato per la sicurezza dell'Agenzia europea dei medicinali sta indagando su tutte le segnalazioni di eventi embolici nelle persone che hanno ricevuto il vaccino per il COVID-19. "Al momento – spiega l’Ema - non è chiaro se esista un'associazione causale"....

Integratori alimentari, ecco come cambiano le abitudini degli italiani

Con la crisi economica dovuta alla pandemia, cambiano i comportamenti d’acquisto dei consumatori di integratori alimentari. Sulla farmacia fisica, canale privilegiato per gli acquisti, si osserva una forte crescita nel consumo di vitamine (+ 47%), categoria best seller da sempre, e anche di alcune “novità”, gli integratori per la difesa...

Stop precauzionale al vaccino Johnson & Johnson negli Usa. Le prime dosi arrivate in Italia

Arrivano in Italia le prime dosi del vaccino Janssen della Johnson & Johnson e negli Usa, ne viene chiesta la sospensione. La Food and Drug Administration ha, infatti, chiesto di fermare le somministrazioni di Johnson & Johnson con effetto immediato. A seguito del provvedimento J&J ha annunciato la decisione "di...

Farmaci contraffatti, Aifa: online marchi falsificati da canali non autorizzati

L'Agenzia italiana del farmaco, Aifa, lancia l’allarme 'fake' per diversi prodotti medicinali comprati su Internet. Dai presunti rimedi anti-Covid, alle creme anticellulite irregolari, passando per false pillole dell'amore. Si registra un incremento di segnalazioni da parte di cittadini, associazioni e aziende relativamente a casi di prodotti acquistati da canali non...

Cresce consumo di ansiolitici e azitromicina, i numeri nel monitoraggio Aifa sull’uso dei farmaci

A causa della pandemia da Covid-19, nel 2020 aumenta (+12%) il consumo di ansiolitici. L’incremento si è registrato soprattutto nelle regioni del Centro Italia, in particolare Marche (+68%) e Umbria (+73%). E' quanto riporta il Monitoraggio sull'uso dei farmaci durante l'epidemia Covid-19 realizzato dall'Aifa, l'Agenzia italiana del farmaco. La pandemia...

AIFA: sospensione precauzionale del vaccino AstraZeneca

L’AIFA ha deciso di estendere in via del tutto precauzionale e temporanea, in attesa dei pronunciamenti dell’EMA, il divieto di utilizzo del vaccino AstraZeneca Covid19 su tutto il territorio nazionale. Tale decisione è stata assunta in linea con analoghi provvedimenti adottati da altri Paese europei. Ulteriori approfondimenti sono attualmente in...

Sorveglianza dei vaccini Covid-19, il secondo Rapporto Aifa

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il secondo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19, riguardante i dati registrati nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) fino al 26 febbraio 2021. Le segnalazioni riguardano soprattutto il vaccino Pfizer/BioNTech Comirnaty (96%), che è stato il più utilizzato, e in misura nettamente minore il...

Aderenza terapeutica, Italia Longeva propone introduzione di un indicatore nei Lea per misurarla

Un “indicatore sintetico di aderenza” integrato nel Nuovo Sistema di Garanzia dei Lea (Livelli essenziali di assistenza), per misurare l’aderenza terapeutica nelle malattie croniche in maniera standardizzata a livello nazionale. E’ la proposta formulata da Italia Longeva, l’Associazione nazionale per l’invecchiamento e la longevità attiva del ministero della Salute, per...
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Ultimi Comunicati stampa AIFA
Ultimi Comunicati stampa AIFA

Uso dei farmaci in Italia: AIFA presenta il Rapporto Nazionale 2018

Comunicato stampa 581

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06.Mar.2019


Sancito Accordo Fondi di Farmacovigilanza Attiva per gli anni 2015, 2016 e 2017: introdotto finanziamento specifico per progetti nazionali

La Conferenza Permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano ha sancito il 6 giugno 2019 l’Accordo per l’utilizzo dei Fondi di Farmacovigilanza Attiva relativi agli anni 2015, 2016 e 2017, attraverso cui l’Agenzia Italiana del Farmaco erogherà alle regioni i Fondi per finanziare iniziative di farmacovigilanza.

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06.Mar.2019


Al via il bando AIFA 2018: 6,5 milioni euro per la ricerca indipendente

È stato pubblicato oggi in Gazzetta Ufficiale (Serie Generale n. 123 del 28/05/2019) il bando AIFA 2018 per la ricerca indipendente sui farmaci. Il bando è stato approvato dal Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia lo scorso 19 aprile e prevede lo stanziamento di 6,5 milioni di euro per finanziare progetti di ricerca condotti nell’ambito delle seguenti aree tematiche individuate dall’Agenzia:

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17.Gen.2019


Aggiornamento su carenza Sinemet

Comunicato stampa 578

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17.Gen.2019


Bando AIFA 2017: saranno finanziati 12 studi di ricerca indipendente per 7 milioni e 671 mila euro

Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la graduatoria finale del Bando AIFA 2017 per la ricerca indipendente. Dodici gli studi ammessi a finanziamento, per un valore complessivo di 7.670.976,50 di euro, su un totale di 368 protocolli valutati. L’area tematica delle “malattie rare” è la più rappresentata, con sette studi, seguita da “resistenza agli antimicrobici” (due), “medicina di genere” (due) e “malattie pediatriche” (uno). Otto studi sono interventistici (4 di fase II, 2 di fase III e 2 di fase IV) e 4 non interventistici.

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17.Gen.2019


Comunicati EMA
Comunicati EMA

Comunicazione EMA su metotrexato (12/07/2019)

Il Comitato di Sicurezza dell’EMA (PRAC) sta raccomandando nuove misure per evitare il rischio di errori di dosaggio che hanno portato alcuni pazienti a prendere in maniera errata i medicinali contenenti metotrexato una volta al giorno invece che una volta a settimana.

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12.Lug.2019


Comunicazione EMA su medicinali a base di ciproterone (12/07/2019)

EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti ciproterone, che è utilizzato per trattare diverse condizioni, incluse l’eccessiva crescita dei peli, il cancro alla prostata, l’acne, e nella terapia ormonale sostitutiva.

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12.Lug.2019


Comunicazione EMA su medicinali a base di Lisati Batterici (28/06/2019)

EMA raccomanda che i medicinali a base di Lisati Batterici autorizzati per le malattie respiratorie devono essere utilizzati solo per la profilassi delle infezioni ricorrenti, con l’esclusione della polmonite.

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28.Giu.2019


Comunicazione EMA su medicinali contenenti leuprorelina (14/06/2019)

L'EMA ha avviato una revisione sugli errori di manipolazione dei medicinali contenenti leuprorelina in formulazione a lento rilascio (depot).

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14.Giu.2019


Comunicazione su medicinali a base metocarbamolo e paracetamolo (30/05/2019)

L'EMA ha avviato una rivalutazione dell'efficacia dei medicinali a base della combinazione metocarbamolo e paracetamolo nel trattamento degli spasmi muscolari dolorosi.

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30.Mag.2019


Avvisi alle aziende
Avvisi alle aziende

Al via il nuovo Portale AIFA

Carissimi, domani entra in attività all’indirizzo www.aifa.gov.it il nuovo portale AIFA. Grazie a un lungo lavoro propedeutico e una complessa fase di preparazione, l’Agenzia si dota di uno strumento più moderno, agile, funzionale, adesso facilmente consultabile anche attraverso tablet e smartphone, più al passo con i tempi. L’idea di fondo è stata quella di sviluppare contenuti volutamente orientati al cittadino attraverso un linguaggio sempre evoluto, ma semplice. L’architettura delle pagine è stata studiata perché i cittadini per primi, ma anche medici, operatori, aziende, associazioni, possano più facilmente dialogare con l’Agenzia. Voi saprete tutto delle nostre attività, noi conosceremo prima e meglio le vostre esigenze. Gran parte dei principali contenuti del vecchio sito sono stati trasferiti, tutto l’archivio dei documenti resterà comunque disponibile, fino al completamento della migrazione, su www.agenziafarmaco.gov.it , indirizzo al quale l’utente, quando necessario, viene reindirizzato attraverso link diretti. Forniteci pure critiche e suggerimenti scrivendo a portaleaifa@aifa.gov.it , per collaborare insieme, nell’interesse dei cittadini. Con viva cordialità Luca Li Bassi Continua

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16.Lug.2019


Sospensione Servizio Farmaciline periodo estivo

L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che Farmaci line sospende le proprie attività dal 12 al 16 agosto 2019. Il servizio riprenderà regolarmente dal 19 agosto 2019.

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15.Lug.2019


Nota Informativa Importante su Odomzo® ▼ (sonidegib) (15/07/2019)

L'Agenzia italiana del farmaco rende disponibili importanti informazioni di sicurezza relative agli effetti teratogeni di Odomzo® ▼ (sonidegib) e al Programma di Prevenzione della Gravidanza da implementare per ridurre al minimo questo rischio.

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10.Lug.2019


Carenza SIALANAR® (glicopirronio) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (12/07/2019)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "SIALANAR ® (glicopirronio)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

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12.Lug.2019


Comunicazione EMA su metotrexato (12/07/2019)

Il Comitato di Sicurezza dell’EMA (PRAC) sta raccomandando nuove misure per evitare il rischio di errori di dosaggio che hanno portato alcuni pazienti a prendere in maniera errata i medicinali contenenti metotrexato una volta al giorno invece che una volta a settimana.

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12.Lug.2019